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茚达特罗/格隆溴铵在COPD治疗中疗效及安全性的META在职硕士论文分析

   发布时间:2018-08-07   [点击量:647]  


导言
 
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种常见的可防治的疾病,它的特征为继续存在的呼吸系统症状和气流受限,这一般与有毒颗粒或气体的显着露出引起的气道和(或)肺泡反常有关[1]。现在 COPD 在国际范围内依然是一个首要的健康和社会经济问题[2, 3]。COPD 的发病率与逝世率均较高,并严峻影响患者日子质量。查询显现 COPD 是国际上第四大逝世原因,并预计在 2030 年将可能成为国际第三大逝世原因[1, 4, 5]。COPD 药物医治方针是削减症状和下降急性加剧的危险,支气管扩张剂是药物医治的中心,它能够改进肺功用、削减症状和下降 COPD 急性加剧危险,其中,吸入的支气管扩张剂是重要的药物干涉[1, 4]。最常用的是长效 β2-肾上腺素能受体激动剂(LABA)和长效抗胆碱能药物(LABA)[6]。长效的支气管扩张剂(包括 LABA 和 LAMA)更能有用改进肺功用、缓解呼吸困难、进步运动耐力和全体日子质量以及防备 COPD 恶化。这两种药物原理是根据呼吸道中存在的高密度的 β2-肾上腺素能受体以及 COPD 发病机制中神经源性胆碱能机制[7]。LABA/LAMA 组合制剂发挥协同的支气管扩张效果[8]。这标明,茚达特罗和格隆溴铵的组合制剂也最大极限地扩张了支气管。
茚达特罗/格隆溴铵(QVA149)是一种单次吸入的双支气管扩张剂,连同其单药均已被欧盟、日本、加拿大等国家同意用于 COPD 患者的坚持医治。茚达特罗是每日一次的长效 β2 受体激动剂,它发生至少继续 24 小时的支气管扩张效果[9, 10]。格隆溴铵是一种长效抗胆碱能药物,也可发生至少继续 24 小时的支气管扩张效果,因而也适合于每日一次给药[11, 12]。QVA149 的成效和安全性在其临床开发过程中已得到证明,并表现出可接受的不良事情和严峻不良事情发生率[13]。其与安慰剂、单药、噻托溴铵或沙美特罗/氟替卡松(SFC)比照的临床实验较多,在这篇文章里,咱们对 QVA149 的临床实验进行汇总剖析,首要点评其在 COPD 患者中效果和安全性,以便使咱们对 QVA149 更全面、精确的了解,为其临床应用供给更多的循证学根据。
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1.办法
 
1.1 文献检索
经过计算机检索 MEDLINE(Pubmed)、EMBASE(Ovid)、SCOPUS 和Cochrane 临床实验注册中心数据库,经过检索词“QVA149”或“Ultibro”或“xoterna”或“Indacaterol”或“QAB149”或“Glycopyrronium”或“NVA237”或“long-acting beta2-agonists”或“LABA”或“long-acting muscarinic antagonists”或“LAMA”和“chronic obstructive pulmonary disease”或“COPD”搜索从建库到 2016 年 12 月 22 日公开宣布的文献。
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1.2 文献挑选
1.2.1 归入规范(需一起契合以下条件):
(1)研讨目标为年龄≥40 岁,无性别约束,契合 GOLD 攻略对 COPD 确诊规范中分级为中-极重度稳定时患者;(2)医治组患者为茚达特罗/格隆溴铵 110/50μg 一次/天;对照组为安慰剂对照,格隆溴铵 50μg 一次/天,噻托溴铵 18μg 一次/天,沙美特罗/氟替卡松 50/500μg二次/天,均为吸入给药;(3)归入的文献为随机对照实验,临床研讨时刻≥4 周;(4)归入文献的结局目标至少包括下列中的一项:第一秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分、呼吸困难指数(TDI)评分、急救药物未运用天数的百分比、急救药物运用(与基线的差值)、呈现急性加剧的人数、药物不良反应、药物严峻不良反应、总撤离人数、因不良反应撤离人数、因无效撤离人数。
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2 成果........9
2.1 文献基本信息及特征........9
2.2 文献质量点评.......13
2.3 Meta 剖析成果.......13
2.3.1 QVA149 比照安慰剂.........13
2.3.2 QVA149 比照格隆溴铵.....16
2.3.3 QVA149 比照噻托溴铵.....19
2.3.4 QVA149 比照沙美特罗/氟替卡松.......22
 
3.评论
 
COPD是一种以继续存在的呼吸系统症状和气流受限为特征的疾病,一般由有毒颗粒或气体显着露出引起的气道和(或)肺泡反常导致,它是常见的并且能够防备和医治的疾病。支气管扩张剂是现在操控COPD症状的中心药物。LABA/LAMA组合制剂已被推荐作为重要的COPD医治药物[1]。茚达特罗/格隆溴铵是LABA/LAMA的组合制剂,能够显着改进COPD的肺功用和症状。本篇meta剖析归入10个随机对照实验,共11036个样本,首要为中-极重度COPD患者,经过不同的结局目标点评茚达特罗/格隆溴铵比照与安慰剂、格隆溴铵、噻托溴铵、沙美特罗/氟替卡松的效果与安全性。在文献质量点评过程中,NCT01285492[17]与NCT02125734[23]为高危险,由于其在QVA149与噻托溴铵的比照中为开放性标签,所以无法对受试者和实验者坚持盲法,但因一切实验均坚持一致,咱们依然保留了相关实验。在meta剖析成果中,比照安慰剂中在FEV1、TDI计算成果提示QVA149优于安慰剂,QVA149可进步肺功用并且改进患者症状。关于撤离总人数及因无效撤离人数QVA149少于安慰剂,也可支持QVA149效果优于安慰剂。不良反应、严峻不良反应无计算学差异。急救药物运用(与基线的差值)P值大于0.05,且I2大于50,异质性较大,结局不稳定,尚不能以为QVA149比照于安慰剂能够削减急性加剧的发生。此成果与JadwigaA等研讨成果不同[24],在JadwigaA等研讨中发现QVA149比照安慰剂可显着下降COPD的加剧[HR=0.60,95%CI(0.40-0.91)],此结局的不同考虑可能为两个文章归入实验不同,且本篇文章削减急性加剧的发生的数据异质性较大,结局不稳定。一起本篇文章中短少反应COPD急性加剧的其他结局目标,咱们需要更多的实验数据及目标进一步研讨。在比照格隆溴铵中FEV1、SGRQ、急救药物未运用天数的百分比、急救药物运用(与基线的差值)均提示QVA149优于格隆溴铵。标明QVA149较格隆溴铵能够更好的改进肺功用、缓解症状和下降COPD的急性加剧。不良反应、严峻不良反应、因不良反应撤离人数均提示QVA149比照格隆溴铵无计算学差异。提示QVA149的不良反应与格隆溴铵无计算学差异。此研讨成果与Rodrigo GJ等研讨成果相同[25]。

2018080710231128

20180807102357916

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结论
 
本篇 meta 剖析成果显现在 COPD 医治中茚达特罗/格隆溴铵(QVA149)比照安慰剂、格隆溴铵、噻托溴铵和沙美特罗/氟替卡松均能够更好地改进患者的肺功用,一起不添加不良反应的发生率,除比照沙美特罗/氟替卡松外,QVA149在改进症状上均优于其他三组。而 QVA149 比照格隆溴铵、沙美特罗/氟替卡松可显着下降 COPD 的急性加剧。综上所述,在医治 COPD 时,QVA149 比照于安慰剂、格隆溴铵、噻托溴铵和沙美特罗/氟替卡松不良反应发生率没有添加,且效果更优。


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