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雷贝拉唑四联疗法治疗消化性溃疡及幽门螺杆菌感染的临床对比研究

本站原创   发布时间:2018-11-17   [点击量:511]  


引言

消化性溃疡主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡,是一多发病、常见病。溃疡的形成有各种因素,其中酸性胃液对黏膜的消化作用是溃疡形成的基本因素。幽门螺杆菌感染与消化性溃疡的发病密切相关,研究表明[1],长期的幽门螺杆菌感染会直接导致消化性溃疡,目前根除一线方案多采用质子泵抑制剂三联疗法为提高初次治疗的成功率,近年来提出铋剂四联疗法可作为根除HP一线治疗的方案,疗程为714d。雷贝拉唑是用于临床的第3代新型质子泵抑制剂与奥美拉唑同属于苯丙咪唑磺酰基的衍生物能特异性抑制胃壁的H+-K+-ATP具有较强的抑制胃酸分泌功能且生物利用度高。采用含质子泵抑制剂的三联疗法根除HP已为欧美许多国家和地区所采用。我们选择我国根除HP推荐的一线治疗方案之一:PPI+A+C再加胶体果胶铋胶囊[2]。我们观察了雷贝拉唑四联疗法对消化性溃疡患者及幽门螺杆菌感染患者临床疗效比较,评价该疗法对两种病的效果及安全性,旨在为临床治疗提供依据

 

资料与方法

1.1 临床资料

1.1.1消化性溃疡临床资料

   240例患者均为20081月~20151月间XX医院电子胃镜检查并确诊为消化性溃疡患者,将患者按照就诊顺序平均分为两组,各120例,两组患者的一般资料见表1,组间差异无显著性,治疗组排除标准:年龄<18岁或>60岁;伴有出血或幽门梗阻等并发症,或溃疡直径>20mm,或胃溃疡患者活组织检查为癌性溃疡。有严重心、肺、肝、肾等疾病;孕妇及哺乳期妇女;青霉素过敏;近4周用过质子泵抑制剂、H2受体阻滞剂、抗生素或铋剂。两组患者在年龄、性别、病程长短和烟酒嗜好等方面差异均无统计学意义(P0.05),具有可比性。

消化性溃疡患者一般临床资料统计

项目

治疗组

对照组

平均年龄(岁)

48±15

50±12

/女比例

77/43

72/48

胃溃疡例数

47

55

十二指肠溃疡例数

73

65

 

1.1.2幽门螺杆菌感染临床资料

   300例患者均为20081月~20151月间XX医院电子胃镜检查并确诊为幽门螺杆菌感染的患者,将患者按照就诊顺序平均分为两组,各150例,两组患者的一般资料见表2,组间差异无显著性,治疗组排除标准:年龄<18岁或>60岁;伴有出血或幽门梗阻等并发症或溃疡,有严重心、肺、肝、肾等疾病;孕妇及哺乳期妇女;青霉素过敏;近4周用过质子泵抑制剂、H2受体阻滞剂、抗生素或铋剂。两组患者在年龄、性别、病程长短和烟酒嗜好等方面差异均无统计学意义(P0.05),具有可比性。

幽门螺杆菌感染患者一般临床资料统计

项目

治疗组

对照组

平均年龄(岁)

51±11

45±9

/女比例

86/64

88/62

急性胃炎表现

97

86

慢性胃炎表现

53

64

 

1.2 治疗方法

    240消化性溃疡+HP性患者300HP且非消化性溃疡患者,分别随机分成两组:治疗组(四联疗法)予以雷贝拉唑10mg,阿莫西林1000mg,呋喃唑酮100mg,均2/d,胶体果胶铋100mg4/d,疗程7d;对照组(三联疗法)予以雷贝拉唑10mg,阿莫西林1000mg,甲硝唑400mg,均2/d,疗程7d组患者均继用雷贝拉唑10mg1/d,共3周。疗程结束后4周复查观察根除率、症状缓解率及不良反应,比较分析雷贝拉唑四联疗法疗效及安全性。

1.3 评价标准

1.3.1消化性溃疡的治疗评价

  1) 按卫生部编《新药(西药)临床指导原则》标准判定:

    溃疡愈合:治愈-溃疡愈合处于瘢痕期(S期)胃肠道症状消失(上腹部疼痛、嗳气、反酸、上腹部烧灼感);有效-胃肠道症状基本缓解,溃疡愈合面积缩小≥50%H期);无效-胃肠道症状无改善或加重,溃疡愈合面积缩小<50%A期)。总有效率=治愈+有效

 2 症状缓解率:症状程度分为03级,其中无症状为0感觉到有症状,
但易于接受为1有明显不适,足以干扰正常活动为2不能从事正常活动为3级。症状频度分为偶发、常发、频发,分别指不是每天都发生,每次持续数分钟缓解每天发生,每次持续数分钟缓解每天反复发作,每次持续数小时。治疗后胃肠道症状(腹痛、腹胀、返酸、嗳气等)消失或症状程度(或频度)减轻1级及以上认为症状缓解。

 3不良反应:治疗过程是否出现影响治疗的不良反应,治疗后血尿常规及肝肾功能有无异常

1.3.2幽门螺杆菌感染的治疗评价

    HP检测方法及判断标准治疗停药后4在患者胃窦和胃体各取一块粘膜做快速尿素酶试验同时进行14C尿素呼吸试验两项均阳性定为HP感染两项均阴性定为HP根除

1.4 统计学分析

    数据分析运用SPSS11.0统计软件进行处理采用X2检验P<0.05为差异有统计学意义。

结果

2.1 对消化溃疡疗效比较

    雷贝拉唑四联疗法对消化性溃疡治疗效果见表3),可见治疗组不论在治愈率还是总有效率都高于传统三联疗法对照组。

 3 两组对消化性溃疡疗效比较()

组别

例 数

 治 愈

 有 效

无 效

总有效率 %

治疗组

120

69

41

10

91.6

对照组

120

49

38

33

72.5

2.2 对幽门螺杆菌根除疗效比较

    雷贝拉唑四联疗法对幽门螺杆菌感染的治疗效果见表4),可见治疗组不论在治愈率还是总有效率都高于传统三联疗法对照组。

  4 两组对幽门螺杆菌感染疗效比较()

组别

例数

治愈(阴性)

无效(阳性)

总有效率%

治疗组

150

134

16

89.5

对照组

150

94

56

62.7

2.3 症状改善情况比较

    消化性溃疡组症状缓解率分别为治疗组96.8%、对照组87.2%;幽门螺杆菌感染组治疗组87.2%,对照组80.5%;不同病患组间,四联疗法在缓解症状上展现出明显优势,四联疗法对消化性溃疡症状缓解率更高,比较P值均<0.05。见下图1

 

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  1不同病患症状缓解率比较

2.3 不良反应   

各组均出现轻微不良反应,主要为恶心、口干、头晕、纳差等,但均能耐受并完成治疗。不良反应发生率见表5,治疗幽门螺杆菌感染中,不良反应发生率明显高于治疗消化性溃疡组,P值均<0.05,但两种病患自身四联疗法与对照组比较,差异无统计学意义。各组患者治疗后血尿常规及肝肾功能均无异常。

各组不良反应发生率比较

组别

消化性溃疡

幽门螺杆菌感染

合计

治疗组

对照组

治疗组

对照组

例数

8

9

17

20

54

发生率%

6.7

7.5

11.3

13.3

10

讨论

消化性溃疡是常见的消化道疾病之一。大量研究证明,HP感染所致的消化性溃疡约占80%90%,亦是该病易复发的主要原因[3]。美国NIH统一意见讨论会推荐对HP感染者不论第一次发病还是复发,应用抗酸分泌药物外,对HP根治的抗生素药物治疗也十分重要[4]

1983HP被成功分离后,大量研究证明HP与胃肠疾病中的慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌、胃黏膜相关性淋巴样组织(MALT)淋巴瘤密切相关,1994年国际癌症中心(IARC)正式将HP列为第Ι类人类致癌因子,因此根除HP具有重要临床意义。为提高HP阳性患者初次治疗的根除率和减少继发耐药的发生,Maastricht-Ⅲ共识报告[5]和我国2007年庐山共识会议6均提出铋剂四联疗法可作为根除HP的一线治疗方案。雷贝拉唑作为新一代质子泵抑制剂(PPI),是更有效的H+-K+-ATP酶及泌酸抑制剂,其作用机制具有较高的解离常数的负对值(PK值),活化能力强,抑酸起效快,能在很短时间内使胃内PH值升高。还可以迅速稳定酶敏感性抗生素,从而加强了在酸性环境中不稳定抗生素的杀菌作用,为奥硝唑和阿莫西林提供了理想PH作用环境。阿莫西林在胃肠道中吸收,而组织液中药物浓度高,穿透细胞壁能力强。主要作用于HP的糖苷酶,抑制其细胞壁的合成,致使细菌破裂溶解[7]。因此,两种抗生素联用时还可减少其耐药性,增加其杀菌的效果。铋剂除与溃疡面和炎症组织有较高亲和力,形成一层牢固的保护膜外,还可沉积于HP菌体的细胞壁[8],引起细胞质内不同程度的空泡样变,导致HP破裂死亡具有起效快、作用持久、稳定、无明显个体差异等优点。国内关于雷贝拉唑四联疗法疗效的研究[9]中,选择较多的为7d方案,亦有少数雷贝拉唑5d14d疗程方案的报道,均取得理想的根除率。雷贝拉唑四联疗法在治疗消化性溃疡及幽门螺杆菌感染上均应用广泛,但对于二者的疗效比较,未有人做过研究。
    我们通过上述的临床对照结果表明,治疗组雷贝拉唑四联疗法,在治疗消化性溃疡与单独HP感染,疗效均比传统的三联疗法显著;在治疗消化性溃疡中,该疗法不论在总有效率、症状缓解率还是不良反应发生率都较幽门螺杆菌感染的治疗有优势。但考虑到幽门螺杆菌感染是引起消化性溃疡的主要因素之一,及时的控制HP感染,也是对消化性溃疡的早期预防治疗,同样,该四联疗法有较强的杀灭HP作用,HP根除率为很高,溃疡愈合总有效率亦较高,明显高于应用传统三联疗法的对照组,两组临床对比观察,差异有显著性(P0.05)。因此,雷贝拉唑四联疗法作为不论在消化性溃疡还是幽门螺杆菌感染的治疗中,都应作为首选,尤其是HP感染所致的消化性溃疡更是如此,值得临床推广应用。

    

    本组实验表明,雷贝拉唑加阿莫西林、呋喃唑酮、胶体果胶铋四联一周疗法治疗消化性溃疡与单独HP感染,疗效均比传统的三联疗法显著;在治疗消化性溃疡中,该疗法不论在总有效率、症状缓解率还是不良反应发生率都较幽门螺杆菌感染的治疗有优势,具有疗效好,抗耐药,杀菌性强,毒副作用少,疗程短,不良反应少。但都考虑到该疗法在两种病患中高有效率,都应作为首选治疗方案,临床值得进一步使用。

参考文献

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[2] 张万岱萧树东对幽门螺杆菌若干问题的共识意见[J].中华医学杂志,2004,84(6): 522-523.

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[4] 叶新强,张召军,宋明.三联疗法对消化性溃疡的疗效观察[J].中国临床医药研究杂志,2003,107(11):1172.

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in the management of Helicobacter pylori infection: the MaastrichtIII Consensus Report[J]. Gut, 2007,56(6): 772-781.
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