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活血生新膏促进难愈性皮肤溃疡创面愈合临床观察

   发布时间:2018-01-18   [点击量:497]  


摘 要:目的:观察活血生新膏对难愈性溃疡的有效性及安全性。方法:将120例患者随机分为2组,观察组用活血生新膏创面换药,对照组用生肌玉红膏创面换药。结果:观察组和对照组总有效率分别为100%和96.7%(P>0.05)。愈后疤痕面积与原始创面面积比值,观察组显著低于对照组(P<0.05)。用药后上皮组织最早出现时间,观察组比对照组提前16.8 h(P<0.05)。观察组平均愈合时间比对照组缩短3.28天(P<0.01)。
  结论:活血生新膏治疗外伤性难愈性溃疡疗效确切,而且无不良反应,具有很好的推广应用价值。
  关键词:活血生新膏;皮肤溃疡;生肌玉红膏
  严重外伤及刀口愈合缓慢而感染,常引起皮肤溃疡,由于溃疡部位较深,严重者溃烂可深及筋骨,时愈时溃,恶性循环,晚期有发生癌变的可能[1],即使愈合也容易形成疤痕。本科在继承古传医方的同时,自行研制了外用新药活血生新膏,经6年多临床应用,疗效满意。现报道如下。
  1 资料与方法
  1.1 病例选择
  1.1.1 诊断标准 参照《中医病证诊疗标准与方剂选用》褥疮诊断标准[2]。
  1.1.2 纳入标准 符合以上诊断标准;患者年龄在14~80岁之间;创面面积>2 cm和<12 cm者;创面切口1~2个者。
  1.1.3 排除标准 合并有心脑血管、肝、肾、造血系统等严重疾患和精神病患者;肛门直肠炎症性疾病者;过敏体质者;孕妇及6个月内准备妊娠的妇女。
  1.2 一般资料 120例患者均为2003年5月~2006年4月莱芜市人民医院住院和门诊患者。按照顺序均衡随机法[3]分为2组,每组60例。其中观察组男45例,女15例;平均年龄(47.70±13.12)岁;平均病程(3.61±2.23)月;平均溃疡面积(6.50±2.31)cm2。对照组男46例,女14例;平均年龄(45.53±12.91)岁;平均病程(3.46±1.62)月;平均溃疡面积(6.20±2.52)cm2。2组病例一般资料,经统计学检验均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
  1.3 治疗方法
  1.3.1 药物来源 活血生新膏由藏红花、黄柏、白芷、紫草、当归、血竭、甘草组成,由本院制剂中心制备。生肌玉红膏:本院药房提供〔中国北京同仁堂(集团)有限责任公司生产,批准文号:国药准字Z11021309〕。
  1.3.2 操作方法 观察组采用活血生新膏,对照组采用生肌玉红膏。用药前,常规清理创面,再视创面大小涂上薄薄的一层相应药膏后盖上无菌纱布,以胶布固定,每天1次。15 d为1个疗程,3个疗程后评定疗效。
  1.3.3 观察指标 测量创面愈合后疤痕面积与原始创面面积的比值;新生上皮出现时间:观察自用药后新生上皮组织出现的最早时间;创面愈合时间:记录从应用生肌药物之日起到创面完全愈合所需时间。
  1.4 统计学方法 计数资料采用t检验,用均数±标准差(Ax-G ±s )表示,计量资料采用卡方χ2检验,以P<0.05为差异有显著性。
  2 疗效标准与治疗结果
  2.1 疗效标准 参照《中医病证诊疗标准与方剂选用》[2]和卫生部《中药新药临床研究指南》制定。治愈:疮面无渗出物,疤口紫暗色变红色,溃烂疮口愈合;好转:疮面渗出物减少,暗红色,疮面逐渐缩小,新肉生长;未愈:疮口未见明显改变。
  2.2 治疗结果
  2.2.1 2组临床疗效比较 2组治疗3个疗程后疗效见表1。
  2.2.2 2组愈后疤痕面积与原始创面面积比值的比较 见表2。
  2.2.3 2组上皮组织生长时间比较 用药后上皮组织最早出现时间,观察组平均为(70.2士32.8)h,对照组为(87.0士37.6)h。观察组出现上皮组织平均天数比对照组提前16.8 h(t=2.608,P<0.05)。
  2.2.4 2组愈合时间比较 观察组平均愈合时间为(26.52±6.52)d,对照组平均愈合时间为(29.80±5.36)d,观察组比对照组平均愈合时间缩短3.28 d(t=3.010,P<0.01)。
  2.3 不良反应 换药1周后血常规,肝肾功能检查,2组未发现检测指标有与药物相关的异常,观察组临床上也未见明显的不良反应。
  3 典型病例
  张某,男,38岁,某矿工人。股骨头坏死术后刀口感染,经常规换药,庆大霉素外用治疗1个月,创面无好转,故来本院中医科就诊。症见:左侧腹股沟区有一面积为4.5×2.5 cm2创面,深约3.0 cm,创面肉芽组织老化、苍白、触之不易出血、有少量脓性分泌物。 经清创后外敷“活血生新膏”,再用无菌纱布包扎,每天换药1次,同时,全身根据药敏培养加用抗生素控制感染,18 d后创面缩小,28 d后创面完全愈合。经3个月随访创面未复发。
  4 讨论
  创伤和手术后刀口不愈合所致的疮疡在外科常见。在14~64岁人群中,男性发病率为9.2%,女性为6.6%[4],运用中医药愈创已形成独特的理论体系,外治法更易于操作、疗效直接等特点被广为运用。中医对慢性疮疡发病机制的认识,归纳为湿热留恋,瘀血凝滞经络。在外伤性疮疡的整个病理过程中,气滞血瘀是关键所在:一则阻碍气血运行;二则影响新血生成;创面缺乏营养无以修复。因此,治疗当从祛瘀着手。笔者治疗的疮疡以外伤及手术刀口所致的疮疡为多,在组方思路上突出慢性疮疡与“瘀”的关系,认为慢性疮疡病变日久,有气血不足新肉难生的一面,同时瘀血不祛,血运不畅,溃疡面血供不足,新肉不生是创面难愈的根本原因,又夹腐肉、毒不尽,阻碍了新肉生长。故本组方以活血化瘀药为主,兼顾脱腐拔毒、养血生肌、燥湿敛疮。方中藏红花活血祛瘀、通经止痛,能作用于皮肤深层,对深层疮疡有较好疗效,当归补血活血、散瘀行滞、调经止痛,2药使经络瘀血疏通,新血补给,营养充足,促进疮面修复为君药,血竭散瘀定痛、祛腐生肌、止血敛疮,协助君药散瘀祛腐、敛疮止痛为臣药;白芷辛温解表、祛风毒、散郁火、破宿血、化败排脓,紫草凉血解毒、祛腐消肿,黄柏清热燥湿、卸火解毒为佐药;甘草缓解诸药之药性为使药。全方具有活血化瘀、脱腐拔毒、养血生肌、燥湿敛疮之功效。
  现代中药药理研究表明,活血化瘀药能够改善血液循环,扩张血管,增加血流量,增强调节代谢,增强吞噬细胞功能,促进离经之血的吸收,促进炎症、疤痕等后遗症增生纤维软化和吸收,促进被破坏组织的修复及重建正常生理功能[5~7]。这对慢性疮疡的病理核心——微循环功能障碍从结构到功能修复均有重要意义。
  
  参考文献:
  [1]张东臣,咎慧敏,丁红敏.创伤及烧伤后慢性溃疡恶变的早期诊断与治疗[J].中国烧伤创疡杂志,1999,(2):39.
  [2]戴慎.中医病证诊疗标准与方剂选用[M].北京:人民卫生出版社,2001:11.
  [3]陈奇.中药药理研究方法学[M].北京:人民卫生出版社,1993:3.
  [4]V.Ruckley.The Epidemiology of Chronic Venous Ulcer:Some Unanswered Questions[J].Phlebology,2000,15(3):106~109.
  [5]王晓菲,金鸣.红花抗炎作用机制研究进展[J].山西医药杂志,2007,36(1):51~53.
  [6]付小兵,王德文.创伤修复基础[M].北京:人民军医出版社,1997:217.
  [7]蔡景龙,张宗学.现代瘢痕治疗学[M].北京:人民卫生出版社,1998:38.

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