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抑郁症患者应用知乐胶囊治疗的效果

   发布时间:2018-04-22   [点击量:1964]  



  郁闷症(depression)又称郁闷性妨碍,是由多种原因引起的以明显而耐久的心境失落、兴趣丢失或半丢失、运动缓慢(身体疲乏)为首要临床特征的一组心境妨碍或情感性妨碍,是一种以郁闷心境自我体会为中心的神经精力疾病。近年来,跟着其发病率日益升高,已被医学界公认为一种常见的精力疾病,是全球性首要精力卫生问题之一,仅次于心脏病的危害人类健康的第二大疾患[1].世界卫生组织指出:全球人口中每20人就有1人患有郁闷症。专家预算,全球约有3.4亿人患郁闷症[2].美国医学协会调查显现,郁闷症发病率最高的年龄段在25~30岁之间,其间女人的份额明显高于男性[3].此外,晚年人郁闷症发病率也很高,约占晚年人的20%到30%[4].郁闷症给个人、家庭和社会构成巨大的精力和物质上的丢失[5],每年因郁闷症自杀死亡的人数估量高达100万。在美国的自杀者中,高达20%~35%系郁闷症患者。

 




  

  郁闷一词也被用于描绘失望或丢失导致失落或懊丧心境的才能。但关于这种心境的准确术语是低沉。但低沉与郁闷症并非同一概念,低沉的负性心境在环境或条件改进时就会消失,失落的心境一般继续数天,并且也不太可能有自杀观念和社会功用的继续丢失。

  

  1、西药抗郁闷剂之缺少

  

  西药抗郁闷剂运用于临床已经半个多世纪,归纳剖析首要存在以下问题[6].

  

  1.1 起效缓慢

  

  一般抗郁闷剂医治需在2~4周方可显效,因为部分郁闷症患者有自伤乃至自杀的风险,故起效缓慢是西药抗郁闷剂的一个严峻缺陷。

  

  1.2 不良反应多

  

  比如疲倦、口干、视物含糊、便秘、心跳加快、排尿困难和体位性低血压,严峻的心血管不良反应、尿潴留、肠麻木,过量可致急性中毒乃至死亡[3].

  

  1.3 抗郁闷效果谱不全

  

  对部分难治性郁闷症及青少年郁闷症低效或无效,不能缓解悉数郁闷症状。

  

  1.4 用药周期长

  

  病况简单复发,需求长时刻用药。有的郁闷症患者用药时刻可达10年、20年、30年,乃至更长,往往导致严峻的内脏危害。

  

  1.5 简单发作耐受性

  

  需求不断添加药物剂量,或替换药物。

  

  1.6 成瘾性明显

  

  包含心思性和躯体性两个方面。一顿不服药,便觉得苦楚难忍。

  

  1.7 戒断效应严峻

  

  临床实践标明,恰当数量的郁闷症患者,用抗郁闷剂取得效果后,很难停药。一旦停药,用药前的悉数症状重现,乃至加剧。用药时刻越长,戒断效应越明显。常见的戒断效应包含胃肠症状、流感样症状、睡觉妨碍、感觉妨碍、运动妨碍、情感妨碍等。

  

  1.8 临床依从性差

  

  不良反应多、起效缓慢、长时刻服药等缺陷,使得不少患者难以承受,或难以坚持服药。研讨标明,大约70%的晚年郁闷症患者不依照规则服药[7].

  

  2、拓荒中医专方专药医治郁闷症的新途径

  

  郁闷症属中医学郁证、百合病、梅核气、脏躁、癫病、狂病、虚劳等领域[8],是以心境郁闷、极度疲惫、心境不宁、胸部满闷、胁肋肿痛,或易怒喜哭,或咽中如有异物堵塞等症为首要临床体现的一类病症,常伴有睡觉反常、胃口减退、体质量减轻、性欲减退等躯体症状。

  

  近年来,跟着临床流行病学、循证医学、数学模型等现代办法和手法的引进,郁闷症的中医药医治有了必定发展。中医药较之西药抗郁闷剂,在临床效果、起效速度、不良反应、患者依从性方面都显现出一些优势。但因为对郁闷症概念的知道不一致、研讨思路的局限性、研讨办法的不规范、辨证的主观性和缺少对脉诊的重视等要素,中医药医治郁闷症的优势未能充分发挥,尚未构成我们公认的、效果较高的医治该病的专方专药。

  

  笔者从事中医临床作业40余年,深知郁闷症是难治性疾病。纵观近几十年来中医药医治郁闷症的文献,多以实症治之,或肝郁气滞、或气郁化火、或气滞血瘀、或痰气互结,偶有以虚症治之者,多以肝阴亏虚,心脾气虚肾阳虚论之,方药与其他内科疾病相同。笔者初期也是照此思路进行诊治,虽有必定效果,但远非尽善尽美。

  

  脉学的发展为中医辨证医治供给了新思路。上世纪末以来,呈现了一些新的脉学学派,黄家医圈千步脉(以下简称千步脉)是其间之一。该脉法诞生于唐末五代初期,已有1 000多年的前史。根由虽久,然直至上世纪80年代才由千步脉的第八代传人黄传贵公之于世。笔者有幸成为黄传贵的亲传弟子,自上世纪90年代开端学习千步脉。五脏六腑、四肢五官、皮裘甲、筋肉骨、动静脉、髓骨气血在千步脉中都有其特定的脉位,各种疾病都有其特定的脉形[9],确诊准确率较高,与西医病名恰当率较高,便于探究医治郁闷症的专方专药。千步脉学派的另一特点是认证、遣方用药以脉为主。运用千步脉不久,笔者发现大都郁闷症病人的心肝两脉衰弱,或严峻衰弱,且脉管略下凹,似缺口向上的月牙。

  

  《内经》对心肝两虚证的描绘与黄家医圈对郁闷症患者常见心肝两脉衰弱的发现根本符合。《灵枢·本神篇》曰:“肝藏血,血舍神,肝气虚则恐,实则怒。…… 心藏脉,脉舍神,心气虚则悲不己,实则笑不休。”《素问。 脏气法时论》曰:“肝病者,两胁下痛引少腹,令人善怒。虚则目无所见,耳无所闻,善恐,如人将捕之”,“心病者,…… 虚则胸腹大,胁下与腰相引而痛”.《素问。 脏气法时论》还给出了用药准则“肝欲散,急食辛以散之,用辛补之,酸写之”,“肝苦急,急食甘以缓之”,“心欲耎,急食咸以耎之,用咸补之,甘泻之”,“心苦缓,急食酸以收之”.大都郁闷症患者,常常伴有怕冷,四肢凉,喜欢甜食等症状。郁闷症状的呈现、复发或加剧亦与时节相关,春夏轻,秋冬重,且有晨重夕轻的昼夜节律改变。这些都提示:郁闷症是心肝两虚证,且偏于阳虚。所以,便开端尝试以《辅行诀》为辅导组方用药。以桂甘姜参草益肝心之气、升肝心之阳为君,麦冬、五味子生津、敛阴、养心为臣,详细运用有时也佐使一些其他药物。为时不久,就收到了较好的效果。在今后的十余年中,根据脉象的改变,屡次调整过单个药物,但组方准则始终如一。跟着国内外求诊者日众,应我国出名国家高新技术企业浙江施强制药有限公司恳求,于2014年在广泛实践的根底上,拟就了医治郁闷症的专方专药,命名为知乐方,由浙江施强制药有限公司组织生产成知乐胶囊。

  

  3、知乐胶囊方的药效试验和临床调查

  

  3.1 药效试验

  

  知乐胶囊方的药效试验由湖北中医药大学完结。试验结论为:①杰出的抗郁闷效果。知乐方的水提物(恰当于成人用剂量6 g/d)及水提醇沉物(恰当于成人用剂量4 g/d),可明显改进CUMS郁闷模型大鼠的胃口,进步体重增长率;加强快感体会,进步糖水偏心率;添加运动量,进步敞箱试验活动度;进步空间探究才能及学习回忆才能;也能进步小鼠抵抗急性应激环境的才能,下降失望时刻,能从多方面发挥杰出的抗郁闷效果,两组提取工艺间抗郁闷效果恰当。②效果机制清晰。知乐方的水提物及水提醇沉物(恰当于成人用剂量4 g/d)可通过下降海马内神经递质5-HT、NE及DA的含量,发挥其杰出的抗郁闷效果。③与同类药物效果恰当。CUMS郁闷模型大鼠试验及小鼠急性应激试验均标明知乐方水提物及水提醇沉物与百忧解及疏肝解郁胶囊的抗郁闷效果恰当。

  

  3.2 临床调查

  

  知乐胶囊医治郁闷症的临床效果调查由国内外几家医疗机构共同完结。临床确诊规范和医治规范均根据默沙东医治手册医学专业版(DSM-IV-TR)(美国规范)。共归入69例,掉落4例,实践完结65例。男30例,女35例,总病程(4.1±9.0)年,服药阶段6周。口服知乐胶囊8粒/d,迟早各服4粒。含知乐方浓缩颗粒毛重0.5 g/粒(7倍浓缩),剂量为4 g/d.

  

  效果点评规范如下:康复:精力症状消失,肝心二脉力度升至正常;显效:精力症状根本消失,肝心二脉力度50%升至正常;好转:精力症状减轻较医治前大于30%缺少50%,肝心二脉提高程度缺少50%;无效:精力症状减轻缺少30%或病况恶化,心肝二脉无改变或恶化。愈显率 = 康复率+显功率。

  

  调查成果如下:康复39例(60%),显效22例(33.8%),好转3例(4.6%),无效1例(1.5%)。愈显率61例(93.8%)。不良反应方面,3例呈现细微腹痛、腹泻,调整剂量后当即消失,1例呈现心悸,继续服药后症状消失。对比西药抗郁闷剂,未见难治性郁闷症及青少年郁闷症低效或无效病例,用药6周后,大都患者可平稳停药,未调查到成瘾和戒断效应病例。起效敏捷、不良反应少、临床依从性好,具有西药抗郁闷剂无法比拟的优势。

  

  4、知乐胶囊方组方原理

  

  临床实践证明心肝脉虚在郁闷症患者中具有普遍性。病因多为常常酗酒,婴幼儿、青少年时期患过急缓慢肝炎、传染性单核细胞增多症以及其他原因导致的肝危害;情志影响,情感损伤,精力、作业压力过大,丢失、家庭变故等情志要素可直接或者间接导致心功用的危害。除了环境要素外,遗传要素亦很重要。据统计遗传要素可占一半以上的原因(在晚发郁闷症患者中所占较少)[10].因此,郁闷症更常见于郁闷症患者的一级亲属,同卵双生子的同病率高。

  

  致病要素伤肝后,机体抗病要素与之反抗,疾病初期可能体现为肝郁气滞或气滞血瘀等实证,病久不复,虚症必见,先气虚,继而阳虚,血虚,阴虚。耐久的不良情志要素,先悲伤继伤肝。心被伤,虽可见“笑不休”等阳证明证,多不耐久,属狂病领域,临床不多见。肝心两虚,肝不疏泄,心不主神,故见肝心之脉无力、下凹,长时刻乏力,入眠难、睡觉质量差、心境不稳、多忧多虑、害怕、善悲、羞于见人、懒于干事和运动等一系列郁闷症的症状。肝属木,心属火,木火相生,母子相关,“子能令母实,母能令子虚”《难经·七十五难》。肝欲得散,心欲得软,则成良性循环,不然疾病难愈。肝心两虚虽可涉及肺肾,但是脉象上的体现较之肝心,可谓微乎其微,多为兼挟症。跟着肝心之虚得以纠正,兼挟症多会主动缓解或消失。脉诊在郁闷症的确诊中具有决定性的效果。临床上只需肝心两脉衰弱,径可运用知乐胶囊,虽然单个症状可能与肝郁气滞,或气滞血瘀,或气郁化火有关,但要抓首要矛盾,要勇于“舍证从脉”,摒弃“肝无虚证”的错误观念。

  

  已然郁闷症病因病机的中心环节是肝心两虚,以补肝心为医治准则。鉴于一般的郁闷症中医辨治法尚不尽善尽美,遂以陶弘景《辅行诀》为起点进行探究。《辅行诀》中有大补肝汤和大补心汤,取其桂枝 、干姜、 五味子、人参,再从《辅行诀》的25味药表和陶氏其他论说中选取牡丹皮、麦冬、地黄, 据个人经历参加竹茹、夜交藤乃成知乐胶囊方。主药为桂姜味参,臣药为丹麦黄,佐使为竹茹、夜交藤。桂枝、干姜味辛,为肝之用味,五味子味酸,为肝之体会,人参、麦冬味甘,为肝之化味;用味顺肝徳,体会节肝欲,甘味缓肝急。方中桂为木中之王,味辛,诸辛皆归于木, 对诸木具有统摄和决定的效果,是百药之长,能直接提高肝气,有王道之功。《本经》曰:“桂枝为诸药先聘通史,久服轻身不老,面生光华,媚好常如童子”.桂为该方中的首选,配以同属辛味的干姜,守中在脾,升降气机,交互金木,变安静为运动,使气化运动不息,升上温下,斡旋木火金水, 成中土之局,肝之体得以承平而其虚自愈。《本经》云:“五味子主益气,…… 劳伤羸瘦,补缺少,强阴,益男人精。” 且五味子之降,可敛监桂姜升提过分。《本经》云:“人参主补五脏,安精力,定灵魂,止惊悸,…… 开心益智”.麦冬润泽心肺以通脉道,牡丹皮“主寒热,…… 除瘀血,安五脏”(《本经》);生地养阴生津,托补肝脏之功;竹茹、亱交藤宁神开郁除烦,清胃府,治失眠寐差。牡丹皮《本经》认为是味辛,陶氏则认为是味咸,咸为心之用味,地黄味苦,为心之用体会, 五味子味酸,为心之化味,以顺心徳,节心欲,收心缓。竹茹、夜交藤味甘,夜交藤味亦微苦,甘乃肝之化味,脾之用味,肾之体会;苦乃心之体会,脾之化味,肾之用味。全方位、多角度补肝心之气,益肝心之阳 (顺肝心之德/欲);为防补之过分,用酸泻肝,苦泻心(节肝心之欲);为缓肝心所苦,用甘味缓肝之苦(急),酸味收心之苦(缓)。

  

  如是,全方既补、又泻、且防(即防偏防变),治肝心为主,统筹肺肾,切中病机。对比《金匮要略 脏腑经络先后病》所述:“夫肝之病,补用酸,助用蕉苦,益用甘味之药调之”,虽排兵布阵办法不同,但战术思路相似,都用不同味的三种药物既补、又泻、又防/缓(陶云),或既补、又助、又益(仲景云)医治同一脏器。知乐方运用成功后,抚今追昔,不禁慨然叹二圣之精思妙悟也。

  

  知乐胶囊首要针对郁闷症的肝心两虚而设,升肝木,助心阳,使木盛火旺,火旺则水温,肾水足更可涵木,木强、火旺、水足构成良性循环,进而使肝心功用得复。臣药丹麦黄,佐使竹茹、夜交藤与君药一同构成有制之师,既辅佐君药升肝木,助心阳,又平寒热,除瘀血,滋肺肾之阴,清胆安神除烦。全方具有提精力,抗疲惫,增信心,益气血,安神志,助睡觉多种成效。临床时,只需见到肝心二脉衰弱,又有郁闷症的症状,径可用之。可推行用于急性应激妨碍、焦虑症、短期性精力病、失落性情感疾患、歇斯底里、失眠症、神经官能症等。

  

  5、与西药或其他中药的合作运用

  

  知乐胶囊怎么与西药合作运用?轻度郁闷症患者,可在服用知乐胶囊之始彻底停用西药。中度型郁闷症患者,可在服用知乐胶囊之始减服西药,一般主张开端减服20%,2周后病况安稳,再减服20%,以此类推。重度型郁闷症患者,知乐胶囊可与西药同服1~2周,症状改进后主张开端减服20%.余者皆仿中度型郁闷症患者。不管轻度、中度或重度患者,均主张减服前征询个人西医医师的意见。

  

  临床调查中未见知乐胶囊有明显的不良反应,偶见细微胃脘不适、腹泻,症状加剧或毫无效果。此时,首要查看确诊是否正确,药物剂量是否恰当。若症状与该胶囊的适应证相左,未见心肝两虚脉,应考虑停药;胃脘不适、腹泻常由药物剂量过大引起,削减剂量可使之消失。如在运用的过程中呈现其他不良反应,有经历的中医临床医师可根据知乐胶囊方的药物组成加服一些其他中药以削减不良反应的发作。

  

  知乐胶囊无绝对禁忌证。郁闷症患者伴有中度以上脂肪肝、中晚期高血压、严峻糖尿病,中医辨证归于肝郁气滞、肝阳上亢,症见寐差,心境不稳,易怒,而无心肝两虚脉者,不主张运用该胶囊。关于长时刻服用降压药物,血压平稳的郁闷症患者,可在医师辅导下服用。

  

  6、总结与展望

  

  临床现在首要仍是以西医医治郁闷为主,但因为西药的不良反应及其他副效果等问题,患者难以长时刻坚持服药,乃至更会影响到患者的作业才能及生活质量[11].中医医治拓宽郁闷症的医治思路,为广阔的郁闷人群添加了医治的可行性。从现在的研讨可知,中医医治郁闷的途径越发多样化,效果也越加切当[12].知乐胶囊,拓荒传统中医医治郁闷的新途径,以中医心肝两虚为立足点,强心补肝。临床证明,效果切当。但因为时刻等要素,样本量仍需求扩展,以求取得愈加切当的数据,为中医医治郁闷的作业打下更为坚实的根底。



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